达华药业接受雅培GMP合规性审计
6月28日,雅培委托第三方审计员对达华药业进行了GMP合规性审计。作为公司关键客户之一,此次雅培审计,旨在检查公司质量管理体系运行符合性是否满足雅培公司合格供应商要求,这也是达华药业在疫情肆虐的当前接受的又一次挑战。
在简要了解公司产品特性、生产工艺及质量管理等基本情况后,审计员老师便开始了严肃认真的审查工作。检查内容主要分为两大块,一是文件资料查看,涉及GMP文件、生产检验记录、验证资料等;二是现场检查,审计老师对洁净车间生产现场、质量控制部检测现场、公共设施以及仓库仓储现场进行了细致检查。审计过程中,公司各部门员工积极配合,及时提供审计所需文件资料,并对审计老师提出的问题作出详细解答。
经过两天的检查,审计老师对达华药业质量管理体系整体水平及运行情况给予了认可和积极评价,认为达华药业临检过程反应迅速,资料提供齐全,问题解答流程,体系运行有效,最终审计结果满意。针对发现的缺陷及审计老师提出的合理化意见建议,达华药业将制定有效措施,认真贯彻落实,切实保障体系的持续有效运行。
两天的审计工作结束了,达华药业前进的脚步并未停下。作为制药企业达华药业深刻明白,产品质量关乎消费者的生命健康,是企业生存的第一生命线,在今后的工作中达华药业将会继续严守质量这一关,不断完善质量管理体系,提升管理水平,为企业高质量健康发展保驾护航!