达华药业通过菲律宾 FDA 现场审计

近日,达华药业正式收到菲律宾食品药品监督管理局(FDA)通知,顺利通过菲律宾FDA现场审计。此次审计的通过,充分体现了达华药业在质量管理体系、生产规范及产品品质方面的卓越水平,为深入拓展东南亚市场及全球女性健康服务领域奠定了坚实基础。

本次菲律宾FDA现场审计中,审计组严格依据菲律宾GMP及PIC/S GMP指南,对公司的质量管理、生产设施与工艺流程、物料管理、文件记录及人员培训等重点环节进行了全面审查。审计期间,公司各部门通力协作,以严谨的专业态度和高效的执行能力,积极配合现场检查与问询,并提供了详实、准确的数据与资料。公司管理层与一线员工所展现出的高质量意识、规范操作与专业素养,获得了审计组的高度评价。在提交整改报告后,经菲律宾FDA为期三个月的严格复核,最终确认本次审计“通过”。这不仅验证了达华药业质量管理体系的有效性与合规性,更是对达华药业长期秉持“质量第一”的理念、持续优化生产与管理体系的有力认可。

   未来,达华药业将继续遵循国际相关标准规范及指南,不断提升质量管理与生产合规水平,为全球女性提供更安全、优质的医药产品与健康服务。

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