国内注册
左炔诺孕酮硅胶棒(Ⅱ)于1997年6月2日获准上市,药品货架期为4年,避孕有效期为4年。该产品在国内持续保持上市许可状态,最近一次再注册于2025年7月1日获批。左炔诺孕酮硅胶棒(Ⅱ)执行国家药品标准,标准编号为WS₁-(X-281)-2004Z。
国际注册
左炔诺孕酮硅胶棒(Ⅱ)于2017年6月获得世界卫生组织预资质认证(WHO PQ),此后持续推进全球注册与市场推广,截至目前已在40余个国家完成注册。
| 国家 | 注册完成时间 | 注册号 | 避孕有效期 |
|---|---|---|---|
| 哥伦比亚 | 2017年6月 | INVIMA 2017M-0017722 | 4年 |
| WHO | 2017年6月 | RH028 | 3年 |
| 肯尼亚 | 2018年2月 | 4109 | 3年 |
| 刚果 | 2018年9月 | 1253/10/05/DGM/0421/2018 | 3年 |
| 埃塞俄比亚 | 2017年5月 | ET/04647/MRN/2025 | 3年 |
| 尼日利亚 | 2018年8月 | 03-6334 | 3年 |
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