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国内注册

左炔诺孕酮硅胶棒(Ⅱ)于1997年6月2日获准上市,药品货架期为4年,避孕有效期为4年。该产品在国内持续保持上市许可状态,最近一次再注册于2025年7月1日获批。左炔诺孕酮硅胶棒(Ⅱ)执行国家药品标准,标准编号为WS₁-(X-281)-2004Z。

国际注册

左炔诺孕酮硅胶棒(Ⅱ)于2017年6月获得世界卫生组织预资质认证(WHO PQ),此后持续推进全球注册与市场推广,截至目前已在40余个国家完成注册。

国家注册完成时间注册号避孕有效期
哥伦比亚 2017年6月 INVIMA 2017M-0017722 4年
WHO 2017年6月 RH028 3年
肯尼亚 2018年2月 4109 3年
刚果 2018年9月 1253/10/05/DGM/0421/2018 3年
埃塞俄比亚 2017年5月 ET/04647/MRN/2025 3年
尼日利亚 2018年8月 03-6334 3年
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三十余年坚守与创新

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